製薬、医療機器、バイオテクノロジー製造におけるエッジコンピューティングのビジネス価値
進化し続けるライフサイエンスの環境において、組織は常に業務効率を高める方法を模索しています。製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業の戦略策定に役立つインダストリー4.0のコンセプトにより、製造プロセスのデジタルトランスフォーメーションが重要な優先事項として浮上しています [1]。
これらの戦略の最前線にあるのは、プロセス、労働力、設備を包括的に把握できるようにするためのIT/運用技術（OT）の統合です。このブログ記事では、IT/OT 統合におけるエッジコンピューティングの役割と、ライフサイエンスのさまざまなビジネス機能にわたって業務効率を高め、変革的な成長を促進する可能性について見ていきます。
レジリエントで安全なエッジコンピューティングインフラストラクチャは、より優れた運用上の洞察を提供します
IDC が最近実施した調査によると、ライフサイエンス組織の 40% 以上が、エッジデータへのアクセス性が向上したことで、業務上の意思決定が大幅に改善されたと報告しています。エッジコンピューティングは、急速に増加する運用データの価値を活用するための重要なツールとして台頭しつつあります。[2] エッジコンピューティングは、分析、計算、およびストレージをデータ生成のソースに近づけ、運用のリアルタイムの自動化と管理を可能にします。
ライフサイエンスのIT幹部は、特定のセキュリティ要件に対応し、機器の故障やサイバー攻撃に関連するダウンタイムのリスクを軽減できる回復力のあるインフラストラクチャを提供するために、エッジデータを管理および保存するための耐障害性の高いプラットフォームを求めています。このアプローチにより、製造装置、工業プロセス制御システム、品質管理ソリューション、エンタープライズアプリケーション間のデータ統合と交換が容易になると同時に、データの保護と可用性を確保できます。
ライフサイエンス製造は複数の生産ラインや拠点にまたがっていることが多いため、エッジコンピューティングプラットフォームは多数のデバイスとデータを管理し、一貫性、システムパフォーマンス、および同期を確保するのに役立ちます。
ITプロジェクトから戦略的イニシアチブまで
エッジコンピューティングは単なるITプロジェクトと見なすべきではありません。ライフサイエンス組織のデジタルトランスフォーメーション戦略の重要な実現要因でもあります。ライフサイエンス組織の 80% 以上がエッジに投資しており、データサイロ化や業務の可視性の低さに関連する課題を克服できる可能性があることを認識しています。[3] エッジコンピューティングプラットフォームは、エッジから企業までの統一されたリアルタイムのビューを提供することにより、世界中のライフサイエンス組織が共有するオペレーショナルエクセレンスの最優先事項に沿って、最新のデータ中心製造モデルの基盤を構築するのに役立ちます。[4]
エッジコンピューティングプラットフォームへの戦略的投資は、さまざまな役割、機能、およびビジネス要件にわたってメリットをもたらします。プロセスエンジニアは、これらのプラットフォームを活用して生産ラインとOTの変更を検証して文書化し、正確性、安全性、効率性を確保できます。
エッジコンピューティングソリューションが提供するリアルタイムの情報により、生産技術者はSOPに従い、重要なパラメータを監視し、逸脱を特定し、迅速な是正措置を講じることができます。これにより、製造プロセスがGMPガイドラインに従ってスムーズに実行されます。
エッジコンピューティングはデータの監査証跡も提供できるため、組織はソースから宛先までデータを追跡できます。ライフサイエンスなどの規制の厳しい業界では、この機能はデータインテグリティの確保、コンプライアンスの実証、製造プロセスにおける信頼の維持に不可欠です。
エッジコンピューティングは、コンプライアンスを中心とする文化から品質に焦点を当てた文化への移行において重要な役割を果たすことができます。これにより、製品ライフサイクル全体にわたる品質設計アプローチが可能になります。たとえば、エッジコンピューティングは、リアルタイムのデータ分析を可能にすることでプロセス分析技術（PAT）を強化します。これにより、手動分析への依存が減り、プロセス監視の精度が向上し、品質保証チームと品質管理チームによるリアルタイムリリーステストの採用が容易になります。
エッジコンピューティングは、製造現場のテクノロジーを活用することで、分析値を即座に生成し、傾向を特定し、品質管理システムにデータを提供することができます。これにより、遡及的分析だけでなく予測モデルにもデータを利用できるようになり、生産プロセスと制御システムが改善されます。
経営幹部の権限強化と企業業績の向上
エッジコンピューティングは、リアルタイムのデータインサイトを促進し、データ品質を高め、応答時間を短縮することで、ライフサイエンス組織の製造現場とトップフロアとの間の重要かつ戦略的なつながりを築きます。経営幹部は、短期および長期の意思決定に役立つ優れた情報にアクセスできます。リアルタイムモニタリングは、機器の故障、ダウンタイム、品質の低下、製品のリコールに関連するリスクを軽減します。
さらに、エッジコンピューティングは予測分析の利用を可能にし、需要予測を支援して生産ラインを最適化し、製品の入手可能性を高めます。これらの進歩は、市場投入までの時間の短縮、コストの削減、品質と収益性の向上により、企業の業績にプラスの影響を与えます。
ライフサイエンス組織がオペレーショナルエクセレンスを達成し、市場で優位に立つためにデジタルトランスフォーメーションを追求するにつれて、エッジコンピューティングがゲームチェンジャーとして浮上しています。
エッジコンピューティングへの投資のビジネスケースを構築する際には、これらのツールがもたらすROIを考慮することが重要です。エッジコンピューティングは、製薬会社やライフサイエンスの経営幹部が意思決定能力を強化する機会を提供し、より迅速で情報に基づいた選択を可能にします。
意思決定プロセスを加速することで、事業運営の合理化、製品の品質と安全性の向上、ダウンタイムの削減、企業全体のコラボレーションの改善が可能になります。基盤スタックの重要なコンポーネントであるエッジコンピューティングは、ライフサイエンス組織がインテリジェントな製造モデルに必要な柔軟性を取り入れながら、変動に対処し、コンプライアンスを維持できるようにします。
[1] IDC 欧州健康・生命科学調査 (2022)
[2] IDC 業務の将来に関する調査 (2022)
[3] IDC 欧州健康・生命科学調査 (2022)
[4] IDC 将来の企業レジリエンスと支出に関する調査 (2023)
